我司顺利通过MDSAP全要素审核 EN ISO 13485:2016及CE跟踪审核

2021年12月6日至12月9日，德国莱茵集团中国公司对我司进行了为期四天的联合审核， 该次审核为MDSAP增扩两个场地的全要素审核，EN ISO 13485:2016 第二次跟踪审核和CE跟踪审核。在我司领导和各部门成员的紧密配合下，我司顺利通过了MDD 93/42/EEC， Annex V ，EN ISO 13485:2016和MDSAP全要素的联合审核。接下来我司即将迎来陕西省药监局对我司展开的为期两天的体表参考电极注册审核。