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神经电生理监测和诊断用各类电极

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 2023年12月19日,德国TUV对我司进行了为期四天的MDSAP及EN ISO13485监督审核。我司全体成员在公司领导的带领下齐心协力,顺利通过此次监督审核,无审核发现。

为了更好地与各经销商、分公司共同开拓市场,共同成长,西安富德诚挚邀请来自全国各地的合作伙伴齐聚一堂,共襄未来发展大计。2023年11月18日,由西安富德医疗电子有限公司主办的2023经销商大会在西安富德剧院隆重召开。 本次大会以“共创未来”为主题,对西安富德产品及市场进行了回顾与展望,就大家共同关心与关切的问题进行讨论和解决。会上,针对表现优异的经销商,西安富德进行了表彰,并邀请经销商代表分...

 近日,西安富德医疗凭借严格的质量管理体系、雄厚的技术研发实力,顺利通过了欧盟MDR CE认证,并获得了由德国公告机构TÜV莱茵签发的MDR证书。MDR CE证书的成功申请,标志着西安富德医疗在企业管理的规范化、标准化、科学化方面迈上新的台阶;一方面证明 了公司自身的实力,另一方面是对于公司未来成长壮大的一种鞭策和肯定。这张MDR证书说明我司在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明我司能...

 2023年7月18日至7月21日,韩国KFDA官员和韩国客户对我司进行了为期四天的KGMP现场审核。我司全体成员在公司领导的带领下齐心协力,顺利通过KGMP现场审核。

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  医用一次性螺旋电极产品在市场占有率为80%,医用一次性针电极产品占40%,医用一次性神经探头产品占45%,一次性使用心电电极产品占30%。国际市场有美国、加拿大、欧盟的(德、英、法、意、荷、捷等28国)俄罗斯、南美的智利、巴西、玻利维亚,非洲的南非、尼日利亚、突尼斯、埃及等,亚洲的日本、韩国、新加坡、土耳其、印度、印尼、菲律宾、香港等,共有50多个国家。


医用一次性针电极注册证
医用一次性神经探头注册证
一次性使用心电电极(表皮电极)注册证
欧盟MDR CE证书
美国FDA认证医用一次性神经探头
美国FDA认证医用一次性针电极
美国FDA认证一次性使用心电电极(表皮电极)
ISO13485国际质量体系认证证书
韩国GMP证书
日本注册证书
中国医疗器械生产许可证
互联网药品信息服务资格证书
MDSAP证书-1
MDSAP证书-2

  我们获得了国际质量体系ISO13485认证,还通过了欧盟MDR CE、美国FDA加拿大CMDCAS、韩国的KFDA、日本厚生省、土耳其、俄罗斯、巴西等50多个国家的注册认证。我们在美国设立了两家销售公司,还在欧洲、加拿大、香港各设立了一家销售公司。同时我们在美国和香港注册了国际品牌Friendship Medical。
  本公司生产的产品系列规格全(产品有5大类、18系列、1000多种规格),产能大。


互联网药品信息服务资格证书编号:(陕)-非经营性-2022-0017
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广告审查批准文号: 陕械广审(文)第241028-00768号     陕械广审(文)第241114-00770号     陕械广审(文)第241028-00767号