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神经电生理监测和诊断用各类电极

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根据MDD 93/42/EEC, Annex V 及EN ISO 13485:2016的增加产品型号及年度跟踪审核及根据MDSAP的年度跟踪审核要求,2021年1月11日-2021年1月13日德国莱茵集团中国公司对我司进行了为期三天的审核。为

2021年1月5日-8日,我司美国重要客户对公司进行了供应商质量审核。经过三天紧张的审核工作,在公司领导和各部门成员的紧密配合下,我司顺利通过该客户的供应商质量审核。

为了积极响应国家提出的“举旗帜、聚民心、兴文化、育新人、展形象”的社会发展精髓,在中国共产党建党99周年纪念日之后,西安富德医疗电子有限公司于2020年8月20日举行“富德艺术剧院”落成典礼新闻发布暨文艺晚会。  富德艺术剧院的落成,将在大...

陕西省食品药品监督管理局于2020年7月4日至5日对我司开展了生产许可证延续现场检查,以及无菌和植入性医疗器械监督检查。在我司领导的带领和全员上下的努力下,我司顺利通过省药监局审核。

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国际合作
资质证书
全球影响力


  产品在国际市场占有率,医用一次性螺旋电极产品占80%,医用一次性针电极产品占40%,医用一次性神经探头产品占45%,一次性使用心电电极产品占30%。国际市场有美国、加拿大、欧盟的(德、英、法、意、荷、捷等28国)俄罗斯、南美的智利、巴西、玻利维亚,非洲的南非、尼日利亚、突尼斯、埃及等,亚洲的日本、韩国、新加坡、土耳其、印度、印尼、菲律宾、香港等,共有50多个国家。


医用一次性针电极注册证
医用一次性神经探头注册证
一次性使用心电电极(表皮电极)注册证
欧洲CE证书
美国FDA认证医用一次性神经探头
美国FDA认证医用一次性针电极
美国FDA认证一次性使用心电电极(表皮电极)
ISO13485国际质量体系认证证书
韩国GMP证书
日本注册证书
中国医疗器械生产许可证
互联网药品信息服务资格证书
MDSAP证书-1
MDSAP证书-2

  我们获得了国际质量体系ISO13485认证,还通过了美国FDA、欧盟CE、加拿大CMDCAS、韩国的KFDA、日本厚生省、土耳其、俄罗斯、巴西等50多个国家的注册认证。我们在美国设立了两家销售公司,还在欧洲、加拿大、香港各设立了一家销售公司。我们在美国和香港注册了国际品牌Friendship Medical,是世界知名品牌。
  本公司目前是国际市场同类产品系列规格最全、最多(产品有5大类、18系列、1000多种规格)。产能也是最大的制造公司。


互联网药品信息服务资格证书编号:(陕)-非经营性-2017-0010
广告审查批准文号: 陕械广审(文)第241028-00768号     陕械广审(文)第241114-00770号     陕械广审(文)第241028-00767号

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